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文章来源:原创    发布时间: 2019年11月17日  阅读:2555  【字号:      】


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中国网2月27日讯 2月26日,国家卫生健康委员会在其官网发布了关于《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》(以下简称:征求意见稿)公开征求意见的公告。征求意见稿规定医疗机构开展生物医学新技术临床研究和转化应用必须经过行政部门批准,涉及遗传物质改变或调控遗传物质表达的,如基因转移技术、基因编辑技术等高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门审批。快遞員救男童闖2個紅燈 交警:核實後可撤銷處罰百博时时彩对于申请开展高风险生物医学新技术临床研究的,省级人民政府卫生主管部门进行初步审查,并出具初审意见后,提交国务院卫生主管部门。国务院卫生主管部门应当于60日内完成审查。审查通过的,批准开展临床研究并通知省级人民政府卫生主管部门登记。

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第四十八条 国务院卫生主管部门建立统一的临床研究与转化应用监督管理信息平台。医疗机构应当将生物医学新技术临床研究项目申请和内部审查情况及时在平台上登记。省级以上人民政府卫生主管部门应当通过信息平台依法及时公布临床研究项目许可、转化应用审查等日常监督管理信息。时时彩解说

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征求意见稿建立了生物医学新技术临床研究和转化应用行政审批制度。一是规定医疗机构开展生物医学新技术临床研究和转化应用必须经过行政部门批准。二是规定了开展生物医学新技术临床研究医疗机构和项目主要负责人的条件。三是明确卫生行政部门审批以学术审查和伦理审查为基础。四是对生物医学新技术的临床研究按照风险等级进行两级管理,中低风险研究项目由省级卫生主管部门审批,高风险研究项目由省级卫生主管部门审核后国务院卫生主管部门审批;研究成果转化应用均由国务院卫生主管部门负责。时时彩往期瑞德说:“从结构上讲,这将给欧洲带来不利影响。当然,美国没有这方面的问题,因为他们之没把华为的设备放进去。”(李明)于健 SF069

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(责任:2019-11-17 20:40)

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